福州举行学校防范新冠肺炎应急处置演练
来源:福州举行学校防范新冠肺炎应急处置演练发稿时间:2020-04-04 06:14:00


日本政府专家小组2日根据目前的疫情状况将日本分为“感染扩大警戒地区”、“感染确认地区”(有疫情地区)和“感染未确认地区”(无疫情地区),东京都和大阪府被列为“感染扩大警戒地区”。3日,病例增长较快的神奈川县和福冈县也被列入“感染扩大警戒地区”。2020年4月3日0—24时,山西省本地无新增新冠肺炎确诊病例,累计报告确诊病例133例,治愈出院133例。无新增疑似病例,现有疑似病例0例。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

2020年4月3日0—24时,山西省无报告新增无症状感染者。尚在医学观察无症状感染者2例。

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。

另据日本厚生劳动省3日统计,日本确诊病例中已有514人治愈出院。截至3日,日本共对39446人进行了新冠病毒检测,较前一日增加2821人。

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

新华社东京4月4日电 据日本广播协会(NHK)电视台报道,截至4日10时30分(北京时间9时30分),日本累计确诊病例达3139例,较前一日同期增加346例;目前累计死亡77例。